FDA批准诺华旗下银屑病用药Cosentyx

1月21日，美国FDA同意Cosentyx (secukinumab)外科手术中重度突起柱状银屑病患儿。银屑病是一种黏膜疾病，它可以惹来黏膜突起柱状红肿及刺激。银屑病是一种自身免疫性疾病，在有该疾病家庭史的患儿中更为常见于，通常来说它在15岁至35岁的人中开始病症。

Cosentyx的活性混合物是Secukinumab。它是一种抗体，可以与加入水肿的一种蛋白质-白介素(IL)-17A可选在一起。通过与IL-17A可选，Secukinumab必须阻止IL-17A与其受体可选，从而抑制这种蛋白质诱发在突起柱状银屑病病症中起到关键作用的水肿需要的话能力。

Cosentyx作为一种施打剂经皮下给止痛。这款止痛品适用于高血压外科手术（依靠吞咽或施打后在血流运行的固体来进行外科手术）、反射疗法（照射外科手术）或两种都有的候选患儿。

“突起柱状银屑病可惹来显著的黏膜刺激及使患儿不舒服，所以拥有各种可供患儿用于的外科手术选择是非常关键的，”FDA止痛品称赞与研究中心止痛品称赞III办公室主任、医学博士、公共公共卫生硕士Egan称。

Cosentyx的安全性及系统性基于4项抗病毒，共有有2403名反射疗法或高血压外科手术候选突起柱状银屑病受试者加入。受试者被随机配给Cosentyx或安慰剂来进行外科手术。结果显示，Cosentyx与安慰剂相比达到了更好的临床缓解，即根据黏膜银屑病变化往往、特性及无可避免评分，黏膜获取了清除或近乎清除。

Cosentyx在获批时带有一份用止痛简要，以告诉患儿用止痛后可能有非常大的接种风险，因为Cosentyx是一种影响免疫系统的止痛品。严重过敏反应在Cosentyx用于中已有报道。有慢性接种或中风接种史的患儿及有广为人知型号克罗恩病的患儿在考虑到用于这款止痛品时应该谨慎。最常见于过敏反应有过敏和上呼吸道接种。Cosentyx由位于新泽西东汉诺威的诺华制止痛公司并购销售。

查看信息论地址

编辑： fuchengyi